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Warum ist Dydrogesteron in den USA nicht mehr erhältlich? Warum ist Dienogest nicht zugelassen?

Dydrogesteron und Dienogest sind sehr hilfreiche Medikamente zur Behandlung der Endometriose, und Dydrogesteron hilft vielen Frauen, schwanger zu werden. Sie sind auf der ganzen Welt weit verbreitet und helfen vielen Frauen.

Aber in den USA wurde Dydrogesteron vor langer Zeit abgesetzt. In den USA haben Frauen nur Zugang zu einer einzigen Art von Progesteron - Norethindron oder Depo Provera, das bei Endometriose oder Unfruchtbarkeit nicht gut hilft. Dydrogesteron, Dienogest, Desogestrel - sind von der FDA nicht zugelassen. Warum nicht? So viele Frauen leiden an Endometriose und Depo Provera (das normalerweise verschrieben wird) hat sooooo viele Nebenwirkungen und die Fruchtbarkeit wird bis zu 2 Jahren wiederhergestellt! Norethindron oder Depo Provera sind die schlechtesten Optionen für Frauen, und sie sind die einzige in den USA verfügbare Option. Warum ist das der Fall? Warum wurde Dydrogesteron abgesetzt?
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Antworten (1)

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2017-12-02 11:47:19 +0000

Nicht sicher in Bezug auf den US-Fall, aber für Großbritannien ich fand

Dydrogesteron aus kommerziellen Gründen vom Markt genommen Vereinigtes Königreich - Dydrogesteron (Duphaston ®) soll ab März 2008 aus kommerziellen Gründen vom Markt genommen werden. Dydrogesteron wurde für den Einsatz in mehreren Indikationen zugelassen, darunter drohende oder wiederkehrende Fehlgeburten, dysfunktionale Gebärmutterblutungen und Hormonersatztherapie. In einem öffentlichen Beurteilungsbericht wurden Belege für die Wirksamkeit von Progesteron und Dydrogesteron bei der Aufrechterhaltung der Schwangerschaft bei Frauen mit drohenden oder wiederkehrenden Fehlgeburten geprüft. Seit mehreren Jahrzehnten werden Progesteron und Gestagene (wie z.B. Dydrogesteron) zur Aufrechterhaltung einer frühen Schwangerschaft eingesetzt. Diese Praxis scheint jedoch eher auf theoretischen Überlegungen als auf belastbaren Wirksamkeitsnachweisen beruht zu haben. Obwohl die methodischen und ethischen Schwierigkeiten, die mit der Durchführung von Wirksamkeitsstudien bei diesen Indikationen verbunden sind, berücksichtigt werden müssen, ist die Qualität eines Großteils der Nachweise im Vergleich zu den heutigen Standards im Allgemeinen schlecht.

Referenz: Informationsfreigabe der Arzneimittelzulassungsbehörde (MHRA)

Das Geschwätz von der FDA zur Verfügung gestellt ist etwas obskurer

Wir haben unsere Akten sorgfältig auf Aufzeichnungen über die Rücknahme von oralen GYNOREST (Dydrogesteron)-Tabletten, 5 mg und 10 mg, vom Markt geprüft. Wir haben auch unabhängig die relevante Literatur und Daten für mögliche unerwünschte Ereignisse nach dem Inverkehrbringen ausgewertet. Wir haben keine Informationen gefunden, die darauf hinweisen würden, dass dieses Medikament aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit vom Markt genommen wurde.

Was ich da hineingelesen habe, ist “aus kommerziellen Gründen vom Markt genommen”.
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