Die Haltbarkeit von Arzneimitteln wird normalerweise bei 25 Grad Celsius gemessen, aber beschleunigte Stabilitätsprüfungen werden bei höheren Temperaturen durchgeführt, da dies dem System Energie zuführt, die die Arzneimittel schneller abbaut. Daher erhöht die Lagerung von Arzneimitteln bei niedrigeren Temperaturen die Haltbarkeit.
https://pharmlabs.unc.edu/labs/kinetics/arrh.htm
Arrhenius-Gleichung
Wenn ein neues Arzneimittel formuliert wird, ist es wünschenswert, die Stabilität der Arzneimitteleinheit im Arzneimittel zu bestimmen, so dass dem Produkt eine Haltbarkeitsdauer oder ein Verfallsdatum zugeordnet werden kann. Die Haltbarkeitsdauer ist die Zeitspanne, die erforderlich ist, um die Produktpotenz auf einen bestimmten Prozentsatz ihres ursprünglichen Wertes zu reduzieren. Bei den meisten Produkten ist dies die T90 oder der Zeitpunkt, an dem das Produkt 90% seiner ursprünglichen Potenz behält. Obwohl die Stabilität des Arzneimittels bei Raumtemperatur von primärem Interesse ist, würde eine Stabilitätsstudie bei Raumtemperatur zu lange dauern, um als Screening-Verfahren für neue Formulierungen nützlich zu sein. Daher werden solche Screening-Studien bei erhöhten Temperaturen in Übereinstimmung mit der Arrhenius-Gleichung durchgeführt:
