Warum ist Ebrantil (Urapidil) nicht von der FDA zugelassen?

Ebtrantil (Urapidil) wird in Europa häufig als Blutdrucksenker verwendet, auch aufgrund seiner additiven Wechselwirkung mit anderen Blutdrucksenkern, und es ist weniger wahrscheinlich, dass es die Herzfrequenz im Vergleich zu ähnlichen Alternativen verändert .

Der englische Wikipedia-Artikel weist jedoch darauf hin, dass es in den USA nicht von der FDA zugelassen ist. Was sind die Bedenken der FDA?