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Dürfen Medikamente, die nicht von der FDA zugelassen sind, verschrieben werden?

Es gibt viele verschreibungspflichtige und generische Medikamente, die in den Vereinigten Staaten aus irgendeinem Grund überhaupt nicht zugelassen sind.

Einiges davon, das ich zusammengetragen habe, hat mit der Finanzierung und historischen Gründen zu tun, aus denen sie nicht zugelassen wurden, und nicht unbedingt, weil sie unsicher sind.

Können Ärzte in den Vereinigten Staaten diese Medikamente verschreiben, weil sie sich in einer Grauzone befinden oder weil sie verboten sind?

Ein Beispiel für ein Medikament, auf das ich mich beziehen könnte, ist Solian. Australien hat es zugelassen und Teile Europas noch nicht die USA oder Kanada.
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Antworten (2)

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2018-10-16 22:48:52 +0000

Die FDA reguliert die Hersteller von Arzneimitteln, nicht die Ärzte, im Hinblick auf das Verfahren zur Arzneimittelzulassung.

Das US-Gesetz hindert Ärzte nicht daran, nicht zugelassene Substanzen zu verschreiben (vorausgesetzt, sie sind nicht aus einem anderen Grund illegal), solange dies nicht für nicht zugelassene Forschung geschieht. Auch ist es für einen Hersteller nicht legal, ein nicht zugelassenes Medikament in den USA zu vermarkten, so dass es schwierig sein kann, ein nicht zugelassenes Medikament einfach zu erhalten.

Für Solian zum Beispiel wird es in Europa vermarktet und zugelassen, aber der Hersteller wird kein Medikament in die USA liefern (dies würde wahrscheinlich mit der FDA in Konflikt geraten), keine Apotheke wird es auf Lager haben, usw. Ein Rezept zu haben, wird also nicht viel nützen, und jedem, der bereit wäre, es zu liefern, wäre es wahrscheinlich egal, ob Sie überhaupt ein Rezept haben oder nicht. Daher hätte ein Arzt nicht viel Sinn, ein Rezept dafür zu schreiben, anstatt eines von mehreren ähnlichen Medikamenten, die in den USA erhältlich sind.
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2018-10-17 03:37:36 +0000

Die Antwort von @BryanKrause ist richtig. Um noch etwas mehr hinzuzufügen: Regeln und Vorschriften für Ärzte werden in erster Linie von der staatlichen Ärztekammer und der staatlichen Legislative festgelegt. Staaten unterscheiden sich in den Einzelheiten, aber Sie können einige allgemeine Aussagen machen. Wenn die Behandlung dem einzelnen Patienten zugute kommen soll, eine informierte Einwilligung vorliegt (der nicht genehmigte Status des Medikaments wird mit dem Patienten besprochen) und der Arzt auf eine solide wissenschaftliche Grundlage für die Wahl dieses bestimmten Medikaments verweisen kann und alles angemessen dokumentiert ist, sollte es keine Lizenzerteilung geben. Es kann jedoch ein Haftungsrisiko bestehen. Mir persönlich wäre es unangenehm, es ohne zwingenden Grund zu tun.

Das bestimmte Medikament wird einen Unterschied machen. Wenn es illegal ist oder vom US-Markt zurückgezogen wurde oder die Zulassung aus Sicherheitsbedenken verweigert wurde, glaube ich nicht, dass ein gewissenhafter und professioneller US-Arzt es empfehlen würde. Was Solian, ein atypisches Antipsychotikum, mit gute Beweise für Sicherheit und Wirksamkeit betrifft, bin ich kein Psychiater, aber ich könnte mir einen möglichen Fall vorstellen, in dem ein Patient auf Solian stabil ist. Hier könnte der Psychiater möglicherweise die Fortsetzung von Solian empfehlen, WENN der Patient Zugang zu dem Medikament hat und es von einer zuverlässigen Quelle mit guten Qualitätskontrollen beziehen kann. Dies sind jedoch große Herausforderungen. Ich glaube nicht, dass die Möglichkeit, das Medikament im Internet zu kaufen, sie notwendigerweise zufriedenstellen würde. Angesichts so vieler zugelassener atypischer Antipsychotika könnte ich mir allerdings nur schwer einen Fall vorstellen, in dem ein US-Psychiater einen Patienten mit Solian behandelt.
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