Was sind die Nachteile der autologen Tenozyten-Implantation?

Ich habe einige Forschungsartikel gelesen, die ziemlich lobend auf die autologe Tenozyten-Implantation (ATI) zu sprechen scheinen:

• (1) präsentiert eine erfolgreiche Heilung eines Risses der Rotatorenmanschette mit partieller Dicke und einer Tendinopathie bei einem Elitesportler, der ATI verwendet.
• (2) listet einige Vorteile / positive Befunde auf:

Die Wirksamkeit der Verwendung von Sehnenzellen für die Sehnenreparatur wurde in einer Reihe von In-vitro- und Tierstudien verifiziert, (33-35). Tierstudien haben gezeigt, dass die Implantation von in vitro-expandierten autologen Tenozyten die Sehnenstruktur verbesserte und den Heilungsprozess sowohl in einem Modell für akute Sehnenrisse (33) als auch in einem Modell für chronisch degenerative Sehnenerkrankungen (35) erleichterte.

Klinische Anwendungen von Ortho-ATI-Injektionen haben eine Verringerung von Schmerzen und Entzündungen, die Wiederherstellung der Faserstruktur, eine Verringerung der vaskulären Hyperplasie und eine verbesserte Zellmorphologie gezeigt. Dies deutet darauf hin, dass die Injektion von in vitro-expandierten autologen Tenozyten das Fortschreiten der Tendinopathie verändert. (35)“

• (3) enthält ebenfalls nur positive Ergebnisse, obwohl ich bisher nur Zugang zum Abstract habe (obwohl meine Universitätsbibliothek Millionen von USD jährlich für Zeitschriftenabonnements bezahlt und einen Kollegen von mir, der an einer der größten medizinischen Universitäten Frankreichs arbeitet, gefragt hat):

Die mittlere Nachbeobachtungszeit für die verbleibenden 15 Patienten betrug 4,51 Jahre (Bereich, 3,08-5,17 Jahre). Bei keinem Patienten wurden Komplikationen an der Patellasehnenbiopsie-Stelle beobachtet. An der Injektionsstelle wurden bei keinem Patienten unerwünschte Ereignisse, Infektionen oder übermäßige fibroblastische Reaktionen beobachtet. Die klinische Auswertung ergab eine signifikante (P < .001) Verbesserung des mittleren VAS-Schmerzscores von 5,73 bei der Erstbeurteilung auf 1,21 (78% Verbesserung) bei der Endkontrolle. Die mittleren QuickDASH-, UEFS- und Griffstärke-Scores verbesserten sich ebenfalls signifikant (P < .001) von der Erstbeurteilung bis zur letzten Nachuntersuchung (von 45,88 auf 6,61 [84%], von 31,73 auf 9,20 [64%] bzw. von 19,85 auf 46,60 [208%]). Es gab keinen Unterschied zwischen den mittleren QuickDASH- und UEFS-Scores nach einem Jahr und dem abschließenden Follow-up (P > .05); die Grifffestigkeit verbesserte sich jedoch weiter (P < .001). Ein validiertes MRT-Score-System zeigte an, dass sich der mittlere Grad der Tendinopathie am Ursprung des gemeinsamen Streckmuskels von der Erstbeurteilung (4,31) bis zu einem Jahr (2,88) signifikant verbesserte (P < .001) und beim abschliessenden Follow-up beibehalten wurde (P > .05) (2,87). Beim abschließenden Follow-up waren 93% der Patienten entweder sehr zufrieden oder zufrieden mit ihrer ATI-Behandlung.

Was sind die Nachteile / Risiken autologer Tenozytenimplantationen, wenn überhaupt, abgesehen von:

• der Sehnenbiopsie (von einer nicht verletzten Sehne des Patienten), die erforderlich ist, um Sehnenproben zu erhalten, aus denen Tenozyten wachsen können. Wie lange dauert es, sich von einer Sehnenbiopsie zu erholen? )
• das übliche Risiko der Injektion, wenn die gewachsenen Tenozyten in die verletzte Sehne gespritzt werden

?

Ich interessiere mich vor allem für den lateralen Epicondyle des Humerus.

(1), (2) und (3) haben alle Interessenkonflikte (mindestens ein Autor arbeitet für eine Firma, die Gewinne aus autologen Tenozytenimplantationen erzielen will).

Referenzen:

• (1) Wang, Allan W., et al. Autologe Tenozyten-Implantation, eine neuartige Behandlung von Rissen der Rotatorenmanschette mit partieller Dicke und Tendinopathie bei einem Elitesportler. ” BMJ-Fallberichte 2013 (2013): bcr2012007899.
• (2) Zheng, Ming Hao, Paul Anderson und Jerome Waddell. Orthocell’s Ortho-ATI: Sehnenregeneration . Band 1. Jerome Waddell, 2014.
• (3) Wang, Allan, et al. [ Evidence for the Durability of Autologous Tenocyte Injection for Treatment of Chronic Resistant Lateral Epicondylitis Mean 4.5-Year Clinical Follow-up. (https://scholar.google.com/scholar?cluster=14838523363917190584&hl=en&as_sdt=0,22)“ The American journal of sports medicine (2015): 0363546515579185
• (33) Chen, J.M., Willers, C., Xu, J., Wang, A. und Zheng, M.H. Autologe Tenozytentherapie mit von Schweinen stammenden Bioscaffolds für massive Rotatorenmanschettendefekte bei Kaninchen. Tissue Eng 13, 1479, (2007)
• (34) Y. Bi, et al., Nature Med., 10, 1219 (2007)
• (35) J. Chen, et al., Achilles Tendinopathy in a Rabbit Model TISSUE ENGINEERING, Teil A. 17, 2037 (2011).