Ich habe eine Flasche Peptide auf meinem Schreibtisch ohne Kühlung für etwa 24 Stunden stehen lassen. Sind die Peptide ruiniert? Mein Haus wird im Allgemeinen kühl gehalten, und die Flasche war kühl, als ich sie wieder in die Hand nahm. Kann ich diese Flasche noch verwenden?
Wie ich bereits in den Kommentaren gesagt habe, hängt es vom jeweiligen Produkt ab, so dass ich nicht wirklich eine klare Ja- oder Nein-Antwort geben kann. Aber ich werde ein paar Beispiele nennen, und ich hoffe, dass das hilft.
Peptide, die bereits in flüssiger Form (als Suspension oder Lösung) vorliegen, sollen zwischen 2 und 8 Grad Celsius (d.h. 35 und 46 Grad Fahrenheit) gekühlt werden. Sie dürfen nicht eingefroren werden, sonst verlieren sie ihre Aktivität (das ist nicht Ihre Frage, aber wenn wir schon dabei sind, könnte dies bei Pulvern anders sein).
Die meisten dieser Formulierungen können für eine gewisse Zeit (normalerweise 2-4 Wochen) bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, aber sie müssen vor Sonnenlicht geschützt werden.
Hier einige Beispiele: NovoRapid - Insulin-Aspartat-Lösung (SmPC Abschnitt 6):
Während der Verwendung oder beim Tragen als Ersatz: Das Produkt muss maximal 4 Wochen gelagert werden. Unter 30°C lagern.
Vor dem Öffnen: In einem Kühlschrank (2°C - 8°C) aufbewahren. Nicht einfrieren: Insulatard - Suspension von Humaninsulin (SmPC Abschnitt 6):
Während der Verwendung oder beim Transport als Ersatzteil: Das Produkt ist maximal 4 Wochen lagerfähig. Unter 25°C lagern.
Vor dem Öffnen: Im Kühlschrank (2°C - 8°C) aufbewahren. Nicht einfrieren. Rebif - Interferon-Beta-Lösung (SmPC Abschnitt 6):
In einem Kühlschrank (2°C - 8°C) vom Kühlelement entfernt aufbewahren. Nicht einfrieren. Die Patrone in der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Das Gerät (RebiSmart oder RebiSlide), das eine vorgefüllte Patrone Rebif enthält, muss in der Aufbewahrungsbox des Geräts in einem Kühlschrank (2°C - 8°C) gelagert werden.
Für den ambulanten Gebrauch kann der Patient Rebif aus dem Kühlschrank nehmen und es für einen einzigen Zeitraum von bis zu 14 Tagen bei nicht über 25°C lagern. Rebif muss dann wieder in den Kühlschrank gestellt und vor Ablauf des Verfallsdatums verwendet werden. Norditropin - Somatotropinlösung (Website des Herstellers) und Patienteninformationsblatt :
Bewahren Sie den NordiPen 5 (mit der Norditropin-Patrone 5 mg/1,5 ml darin) ENTWEDER gekühlt (2-8°C/36-46°F) für 4 Wochen ODER nicht über 25°C (77°F) für 3 Wochen auf. Nicht einfrieren.
** ABER** Ich habe auch ein Beispiel gefunden, in dem eine längere Lagerung außerhalb des Kühlschranks nicht erwähnt wird, auch für ein Somatotropin Produkt:
Nach dem ersten Gebrauch sollte die Patrone im Stift verbleiben und muss in einem Kühlschrank bei 2° bis 8°C (36° bis 46°F) für maximal 28 Tage aufbewahrt werden (siehe Tabelle 11).
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die zuverlässige Quelle für die ordnungsgemäße Lagerung eines pharmazeutischen Produkts der Hersteller ist. Sie sind diejenigen, die die Stabilität unter verschiedenen Lagerungsbedingungen getestet haben und diese Informationen an die Aufsichtsbehörde weitergeben mussten - die eine zweite zuverlässige Quelle für diese Art von Informationen darstellt. Sie sollten in der Lage sein, die Packungsbeilage zur Patienteninformation bei Ihrem medizinischen Betreuer (z.B. einem Apotheker) oder bei der […] […]