In jeder generischen Omeprazol-Kapsel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung befindet sich das, was man erwarten würde: Hunderte von winzigen Körnchen, aber es ist auch eine ganze Tablette. Eine längliche, weiße, einfache (ohne Text) Tablette. Was ist die Tablette?
Ich habe auch versucht, nach irgendwelchen formalen Informationen über Inhalt und Zusammensetzung des Produkts zu suchen, konnte aber nichts finden, wahrscheinlich weil es sich um ein generisches Produkt handelt, das in einem Supermarkt verkauft wird. Jedenfalls scheint diese Art der Zusammensetzung (Kapsel, Pellets und Tablette) den Mechanismus für die “verzögerte Freisetzung” von Omeprazol zu bilden, wie auf der Packung geschrieben steht.
Omeprazol ist ein Medikament mit einer ziemlich kurzen Halbwertszeit (0,5-1 Stunde laut Drug Bank ). Das bedeutet, dass es ohne Eingriffe in seine Pharmakokinetik (Absorption, Eliminationszeit) ziemlich schnell anfängt, bei der Reduzierung der Magensäure zu wirken - Omeprazol mit sofortiger Freisetzung sollte kurz (etwa 30 Minuten) vor dem Essen eingenommen werden, um die Magensäure vor oder während des Essens zu reduzieren.
Nun muss Omeprazol, obwohl seine Wirkung im Magen liegt, vor dem sauren Inhalt des Magens geschützt werden, wo es vor der Absorption ins Blut passiert. Nach dem Passieren des Magens wird es im Blut absorbiert und gelangt dann zu den Parietalzellen der Magenschleimhaut und übt dort seine Wirkung aus.
Um Omeprazol für den Patienten freundlicher zu machen und zu vermeiden, dass es nur eine halbe Stunde vor dem Essen eingenommen werden muss (wodurch dem Patienten Einschränkungen auferlegt werden und das Risiko einer unsachgemäßen Anwendung, die zu Sodbrennen führen könnte, erhöht wird), wurden Formulierungen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung entwickelt. Ihr Hauptunterschied und Vorteil besteht darin, dass der Patient die Kapsel nicht nur vor dem Essen einnehmen muss - wenn er die Kapsel einmal eingenommen hat, wird ihr Inhalt langsam im Körper freigesetzt (langsamer als die Formulierung mit sofortiger Freisetzung), wodurch eine verzögerte Wirkung über den Tag hinweg erzielt wird. Deshalb sollte Omeprazol mit verzögerter Wirkstofffreisetzung nur einmal täglich (in der Regel morgens) eingenommen werden.
Der Mechanismus der verzögerten Freisetzung besteht aus den Pellets und der Tablette. Da die Pellets kleiner sind, beginnen sie sich aufzulösen und setzen den Wirkstoff Omeprazol vor der Tablette frei (aber erst nach der Magenpassage, da sie wie bereits erwähnt magensaftresistent sind). Währenddessen beginnt die Tablette, sich aufzulösen, zu zerfallen und den Wirkstoff freizusetzen, aber dies geschieht langsamer. Nach vielen Berechnungen war es möglich, die Kapsel und ihren Inhalt so zu formulieren, dass eine Kapsel einen ganzen Tag (24 Stunden) abdeckt. Dies ermöglicht es dem Patienten, eine Kapsel am Morgen einzunehmen und wie gewohnt zu handeln, ohne sich Sorgen machen zu müssen, nach dem Essen Sodbrennen zu bekommen.
Wie ich eingangs sagte, konnte ich keine formelle Dokumentation für diesen Mechanismus der verzögerten Freisetzung finden, aber die Fragen der Verbraucher auf der Website von Walmart scheinen in diese Richtung zu weisen (siehe Seite 7; bitte beachten Sie, dass diese Antworten höchstwahrscheinlich nicht von Fachleuten, sondern von Kunden und anderen Personen gegeben werden). Siehe auch Definition Nr. 2 hier , die auch für die Zusammensetzung dieser Kapsel zu gelten scheint.
Ich konnte nichts Definitives darüber finden, was es ist, aber die von der FDA genehmigte Monographie lässt nur Omeprazol als Wirkstoff zu. Es kann also nichts sein, das dazu bestimmt ist, eine aktive Wirkung auf den Körper zu haben. Auch Magnesium ist nirgendwo als inaktiver Wirkstoff aufgeführt, also können wir das ausschließen. Wenn ich wetten würde, würde ich sagen, dass es nur Laktose und Füllstoff (der unter den inaktiven Inhaltsstoffen aufgeführt ist und im Grunde genommen kein Volumen hat, um in den Granulaten enthalten zu sein) sind, die der Kapsel Gewicht verleihen und beim Schlucken/Handhaben helfen. Mit nur den Granulatkörnern könnte die Kapsel nicht viel Gewicht haben und die Verbraucher denken lassen, sie sei leer oder nicht richtig gefüllt oder sie würde leichter im Hals stecken bleiben.
Die magensaftresistenten Granulatkörner enthalten definitiv das aktive Medikament nach jeder Quelle, die ich finden konnte.
